Стандарты качества для компрессионного трикотажа.

Вся продукция ТМ Pani Teresa, производителя Sigvaris S.A. Отвечает стандартам качества компрессионного трикотажа, требуемым законодательством Украины и ЕС. Контроль происходит на всех этапах производства с помощью современного оборудования.

Требования к качеству компрессионного трикотажа в Украине:

С 01.07.2017 года в Украине обязательно применение Технического регламента для изделий медицинского назначения (к которым относится компрессионный трикотаж).

Компрессионный трикотаж Pani Teresa имеет Декларацию соответствия Техническому регламенту №2/17 от 12.09.2017 и может продаваться на территории Украины. Срок действия декларации дл 12.09.2022.

Европейские сертификаты качества компрессионного трикотажа:

СE – стандарт качества, указывающий на соответствие требованиям Европейской директивы 93/42 EWG для изделий медицинского назначения. Стандарт подтверждает безопасность продуктов для здоровья человека и среды, а также медицинскую эффективность в целях применения, для которых используется продукт.

 ISO 9001:2015 и ISO 13845:2012 – стандарт, подтверждающий соответствие требованиям для производства, продажи и дизайна медицинских изделий с компрессионными свойствами.

Oeko Tex Standart 100 – определяет экологическое текстильной продукции. Присутствие данного стандарта означает, что в изделии содержатся только экологически совместимые для организма человека вещества материалы и отсутствуют вредные и потенциально опасные. Соответствие этому стандарту гарантирует отсутствие аллергических реакций на продукцию.

 

Sanitized® Silver Freshness – запатентованный компонент с антибактериальными свойствами на основе серебра, который подавляет рост большинства патогенных организмов.